Gündem

GLP-1 ilaçlarına NAION uyarısı neden eklendi?

Neden önemli?

FDA, klinik çalışma verilerinde GLP-1 kullanıcılarında nadir NAION rahatsızlığının daha sık görüldüğünü belirledi. Bu nedenle ilaçların uyarı etiketleri güncellenecek.

FDA, GLP-1 ilaçlarının etiketlerine nadir körlük riskini ekletti

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi GLP-1 sınıfı ilaçların uyarı ve önlemler bölümlerine, nadir görülen NAION göz rahatsızlığı riskinin eklenmesini zorunlu kıldı.

Optik sinire giden kan akışının aniden azalmasıyla ortaya çıkan NAION, ani ve ağrısız görme kaybına neden olabiliyor. FDA, bu durumun kalıcı körlüğe yol açabileceği uyarısında bulundu.

Kurum, 2024'te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan araştırmanın ardından 126 klinik çalışmayı inceledi. Değerlendirmede, GLP-1 kullananlarda NAION görülme sıklığının daha yüksek olduğu tespit edildi.

FDA'nın güncelleme kararı Ozempic, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua dahil tüm GLP-1 ilaçlarını kapsıyor. Kaynakta Wegovy de bu ilaç sınıfının popüler örnekleri arasında sayılıyor.

Novo Nordisk sözcüsü, mevcut verilerin ilaçlarla NAION arasında kesin bir neden-sonuç ilişkisi kurmadığını belirterek ürünlerin yarar-risk profiline güvendiklerini söyledi.

Uzmanların, diyabet ve obezite tedavisinde yaygın kullanılan bu ilaçların yanı sıra Access to Medicine Foundation gibi kuruluşların küresel insülin arzına yönelik olası risk uyarılarını da yakından izlediği aktarıldı.

Nasıl gelişti?

  1. Bollywood yıldızlarına güvenlik uyarısı neden yapıldı?
  2. Gazze’de yağışlar neden acil insani kriz uyarısı getirdi?
  3. 7 derece uyarısı neden önemli?

İlgili Açıklamalar

 
Neden Nasıl Muhabir.App platformu üyesidir.